О нас

 Дата государственной регистрации 21.06.1998 г. ОГРП 1024400514368

 Функции и полномочия учредителя осуществляет Департамент здравоохранения Костромской области.

Обеспечение качества лекарственных средств – первостепенная задача государства. Этого требуют федеральные законы РФ:

• Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. №2300-I «О защите прав потребителей»
• Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

В системе здравоохранения Костромской области ОГБУЗ ЦККСЛС КО является специализированной экспертной организацией, осуществляющей экспертизу лекарственных средств на соответствие требованиям стандартов качества на всех этапах их обращения. Целью создания Учреждения является защита прав и интересов потребителей и проведение единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами.

Структура ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области»

Схема проезда "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области"

Деятельность учреждения

1. На основании аттестата аккредитации № РОСС RU. 0001.21ФМ32 на техническую компетентность и независимость проводит испытания лекарственных средств в соответствии с утвержденной областью аккредитации. Скачать>>

2. На основании лицензий: № Л017-00110-44/00588777, Дата предоставления лицензии: 09.02.2012г. осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Скачать>>

Выписку из реестра лицензий Скачать>>

4. Сертификат соответствия производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза № GMP/EAEU/RU/01104-2024, срок действия с 13.12.2023 по 12.12.2026.

Сертификат 1-2 страница Скачать>>

Основные виды деятельности ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области"

Учреждение для достижения уставных целей и выполнения возложенных задач осуществляет в установленном законодательством порядке следующие виды деятельности:

• деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с Федеральным Законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• выборочный контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления, в т.ч. гомеопатических, и отнесением стоимости изъятых на анализ лекарственных препаратов на счет организаций, у которых они изъяты;
• ежеквартальный контроль за качеством воды очищенной, скоропортящихся и нестойких препаратов направляемых или изымаемых из аптечных и медицинских организаций;
• контроль за соблюдением санитарных и технологических норм и правил при изготовлении лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• участие в проверках по выполнению лицензионных требований и условий юридическими и физическими лицами в части контроля качества лекарственных средств, оценки их соответствия, правил хранения, сроков годности и организации изготовления лекарственных препаратов;
• участие в проведении мероприятий по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в аптечных организациях, лечебно-профилактических учреждениях, предприятиях оптовой торговли;
• обеспечение бюджетных организаций растворами химических реактивов и титрованными растворами для организации внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов;
• оказание организационно-методической и консультативной помощи юридическим и физическим лицам по повышению надежности системы контроля качества лекарственных средств, совершенствованию производственного процесса по изготовлению лекарственных препаратов;
• организация и проведение стажировки специалистов, вновь назначенных на должность провизора-аналитика в аптечной организации;
• участие в подготовке и проведении совместных конференций, совещаний, семинаров по вопросам, соответствующим целям создания Учреждения;
• участие в работе комиссий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• участие в работе комиссий по аттестации провизоров и фармацевтов на квалификационную категорию;
• мониторинг качества лекарственных средств, ввозимых и находящихся в обращении на территории области;
• обеспечение специалистов информацией о забракованных лекарственных средствах, в т.ч. фальсифицированных, предписанных к изъятию из обращения на территории РФ по решениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
• контроль качества лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, лекарственного растительного сырья, воды очищенной на соответствие требованиям государственных стандартов;
• уничтожение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным;
• приготовление для не бюджетных аптечных организаций растворов химических реактивов, используемых для проведения контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления;
• выполняет роль производственной учебно-методической базы для студентов высших и средних фармацевтических учебных заведений.

В настоящее время это современное хорошо оснащенное учреждение, в штате которого состоят высококвалифицированные специалисты. Средний стаж работы провизоров-аналитиков – 22 года.

Учреждение работает под руководством Департамента здравоохранения Костромской области в непосредственном сотрудничестве с территориальным управлением Росздравнадзора, правоохранительными органами Костромской области.

Для достижения уставных целей Учреждение вправе в установленном законодательством порядке осуществлять деятельность, приносящую доход.

Прейскурант на виды платных работ и услуг, выполняемых ОГБУЗ ЦККСЛС КО Скачать>>

О правах и обязанностях граждан Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"

Об утверждении учетной политики на 2019 год Скачать>>

Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда Скачать>>

Информация  о среднемесячной заработной плате руководителей медицинского учреждения Скачать>>

Анализ заработной платы работников медицинской организаций за период с 2012 года по 1 квартал 2019 года Скачать>>

Информация по заработной плате медицинской организации Скачать>>

Видеоролик по диспансеризации Подробнее>>